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6up诚益通:2020年年度报告摘要

  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名

  大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

  本报告期会计师事务所变更情况:无变更。公司本年度会计师事务所为大信会计师事务所(特殊普通合伙)。

  公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以272,008,896为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.16元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

  办公地址 北京市大兴区生物医药产业基地庆丰西路27号 北京市大兴区生物医药产业基地庆丰西路27号

  公司成立于2003年,2015年于深交所创业板上市。2017年,通过整合龙之杰,业务拓展至康复医疗设备领域,整合完成后,公司确立了“一体两翼、双轮驱动”的发展战略,致力于成为大健康领域服务提供商。目前公司业务涵盖医药生物智能制造和康复医疗设备两大板块。

  公司作为智能制造整体解决方案提供商,可以向制药企业、生物制品生产企业提供智能制造整体解决方案。公司的智能制造整体解决方案将自动化控制系统、软件及智能装备进行集成,赋能客户提升自动化、数字化、智能化水平,实现生产自动化控制和智能化管理。

  公司的智能制造整体解决方案属于个性化的方案,在实施的过程中,公司以客户需求为出发点,向客户提供方案设计、关键设备及组件生产、软件设计等一系列流程,在客户所在地完成调试、系统验收后,最终实现销售。公司还可为客户提供系统维护升级、技改扩容、GMP验证等完善的服务。

  工业自动化是指在工业生产中广泛采用自动控制装置,用以代替人工操纵机器进行加工生产,相较于传统方式,自动化使工厂的生产和制造则更加高效、精准,自动控制系统是实现自动化的主要手段。

  自动化控制系统由控制器、传感器、执行器等组成,作用于被控制对象(如:发酵罐),在对自动化系统的关键参数进行设定后,可以保证被控制对象能够按照预定的参数进行生产,从而达到预期目标。公司的自动化控制系统主要应用于制药企业及生物制品生产企业,通过不断发展,业务覆盖制药全产业链。

  工业软件是智能制造的核心。按用途分类,工业软件分为信息管理、研发设计、生产控制和嵌入式软件四大类,公司的软件产品则属于生产控制类产品。目前公司的信息化产品主要包括制造执行系统(iMES)、智能物流追溯系统(MTS)、数据采集与集中监控系统(SCADA)、仓储管理系统(WMS)等。

  MES系统的应用需要对工艺有着非常深刻的理解,系统的开发需要与企业管理与生产流程紧密结合,并在应用过程中不断迭代优化,最终形成满足工业实际需求的软件产品。MES系统的应用可以贯通从采购到售后服务的全制造流程,透明化生产现场运作,大大提升了生产制造各部门的管理实时性和有效性。

  公司阀门产品种类良多,如隔膜阀、截止阀等,执行器的核心组件就是阀门产品;电子类产品主要包括控制器、传感器,如补料控制器、PH控制器、消沫传感器等。控制器、传感器、执行器是自动化控制系统的核心部分,关键产品自主设计、研发、生产是保证自动化控制系统质量的基础,是构建公司核心竞争力的关键因素。

  公司制药工艺类产品主要应用至制剂领域,覆盖制药工艺的多个环节,如用于分装环节的CF/CD系列计量分装机、用于粉碎环节的CFS系列高效粉碎机、用于配料环节的CB系列自动配料系统、应用混合环节的脉冲型气动混合机、用于清洁环节

  1 1数据来源:天风证券2020年研究报告《MES深度报告上篇:工业软件“灵魂”》

  的CQXZ系列移动式清洗站、用于提取环节的TQ系列多功能提取罐、用于包装环节的DXHPX300自动装盒机等。

  药品质量源于设计,实现于制造。生产制造管理是决定药品质量的最关键和最复杂的环节之一,是制药企业实现智能制造转型的关键步骤。工信部、中国医药企业管理协会联合发布的《中国制药工业智能制造白皮书(2020年版)》中构建了制药行业智能制造系统框架。

  制药行业智能制造系统架构包含设备层、控制层、业务管理层和运营管理层四个层级。

  设备层一般多由单体硬件组成,设备层负责执行具体的生产作业,并在为生产过程控制产生和提供底层数据。控制层承担与设备层对接,进行收集、整合设备层有关数据的职责,是智能制造的信息化管理基础,企业可以通过数据整合在控制层实现初步的可视化管理。业务管理层通过生产制造执行系统(MES)等系统的单项建设和系统间集成,实现智能制造业务管理一体化应用,是智能制造体系建设的关键环节。运营管理层横跨于其他系统之上,贯穿研发、生产、质量和物流全流程,是制药企业实现全局优化的管理需求的关键。

  从公司产品体系来看,自动化控制系统是公司最传统的业务,是公司业绩增长的主要推动力,自动化控制系统作用于控制层,为实现智能制造的信息化管理奠定基础。与此同时,公司在发展传统产品的同时双向延伸产品体系,公司向下延伸至设备层,推出应用于制药环节的各类设备,向上延伸至管理层,推出适用于制药企业的iMES系统等信息化产品,公司产品体系逐步完善,逐步发展为制药领域整体解决方案提供商。

  医药生物智能制造业务作为公司的核心业务,将“扩领域”和“智能化”作为该板块的发展方向。

  从生产方式来看,原料药生产方式主要包括生物发酵、化学合成、中药/植物提取以及生物制药等。

  自成立以来,公司主要服务于生物发酵原料药生产企业,生物发酵原料药生产过程自动化控制业务是公司的传统业务,是智能制造板块收入的重要来源,公司是该业务领域的早期市场开拓者,在该业务领域具有明显的技术优势并始终处于行业的领先地位。

  为完善产业布局,公司将产业链横向拓展至化学合成和中药、植物提取领域。化学合成领域,公司成立了化学合成事业部,自主开发化学合成智能制造解决方案;中药提取领域,公司成立中药事业部并收购浙江金安,将公司在自动化控制领域的优势与浙江金安产品进行融合,形成完善的中药系统智能制造解决方案。在植物提取领域,公司开发了工业提纯加工的整体解决方案,并于美国成立子公司进行业务拓展。化学合成及中药、植物提取业务是公司未来发展的重要方向,有望成为公司业绩增长新引擎。生物制药领域作为医药制造行业快速发展的新兴领域,公司将其作为关注重点,力争将其培育成新的业务发展方向。

  公司在横向开拓新业务的同时也注重产业链的纵向延伸,公司以子公司诚益通科技为依托,将服务内容延伸至制剂生产领域。目前公司已经形成以智能物流系统、配料系统、混合系统、隔离系统、分装系统及信息化业务为核心产品的系统解决方案。

  包装是药品进入流通环节的必要条件。2017年,公司通过收购博日鸿将产业链纵向延伸至智能包装领域。目前,博日鸿可以向客户提供泡罩包装机、贴标、装盒、称重、裹包、视觉检测、二级赋码、激光打码、装箱、捆扎、机器人装箱码垛等全套解决方案。由此,公司在医药生物生产制造过程的产品结构更加完善,提供整体解决方案的能力得以提升。

  信息化产品是智能制造体系建设的关键环节。MES系统需要对工艺有着深刻的理解,公司凭借对制药工艺的深刻理解,开发出适合制药企业的iMES系统,其核心功能是对生产制造的所有相关信息的全息建模,在精确数据的基础上,进行生产过程监控、质量管理、设备监控、计划执行及智能分析等。目前,公司的iMES系统参与了宜昌三峡制药“生物发酵类原料药智能制造新模式应用”、华邦制药“全流程数字化车间新模式”等国家级智能制造新模式项目建设以及正大青春宝“中药智能化平台”、芍花堂“芍花堂中药饮片数字化车间”等多项项目建设。为满足客户的需求,除iMES系统以外,公司还开发出智能物流追溯系统(MTS)、数据采集与集中监控系统(SCADA)、仓储管理系统(WMS)等,信息化产品逐步完善。

  龙之杰是康复医疗设备行业的技术创新驱动型企业,致力于在疼痛康复、神经康复、养老康复、孕产康复、骨科康复、重症康复等细分领域为医疗及专业机构提供安全、有效的康复产品及整体解决方案。

  康复医学是与预防医学、临床医学、保健医学并列的四大现代医学门类之一,临床医学与康复医学前后呼应,在医疗实际应用领域相辅相成。临床医疗以疾病为主体,以治愈为目的,以人的生存为主,医生主要抢救和治疗疾病;康复医学以病人为主体,以恢复功能为主,以人的生存质量为主,使有障碍存在的病人最大程度的得到恢复。

  康复医疗设备指在康复医疗中用于评测、训练与治疗,能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具,作为现代医学的重要组成部分,康复医疗服务及康复医疗设备能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症。

  从产品分类来看,康复医疗设备分为康复评定设备、康复训练设备、物理理疗设备、中医传统康复设备。康复评定设备用客观量化的方法有效和准确地评定功能障碍的种类、性质、部位等,康复评定是康复医疗的基础。康复训练是康复医疗的基本手段,包括运动恢复训练、作业康复训练、吞咽及言语康复训练等。物理理疗设备是应用物理因子方法作用于人体,例如光、电、声、磁、热、冷等,以达到保健、预防、治疗疾病和功能恢复目的的设备。

  历经多年发展,龙之杰产品已覆盖康复评定、康复训练、物理理疗三大领域,建立了较为完善的产品体系。

  龙之杰的主要客户群体为医疗机构、康复机构、养老护理机构、体育运动等专业机构,终端消费群体主要包括术后康复群体、老年人群体、慢性病患者群体、残疾人群体、儿童康复群体、女性康复群体等。

  根据病种及治疗对象的不同,龙之杰的产品可以应用至疼痛康复、神经康复、养老康复、孕产康复、骨科康复、重症康复等细分领域。

  疼痛康复是针对由于多因素如躯体、行为、心理、认知造成的各类型疼痛,运用各种治疗方法,如物理因子治疗、运动治疗等,最大程度地解除疼痛症状和疼痛疾病。

  疼痛康复业务是龙之杰传统业务之一,是驱动其业绩增长的重要引擎。目前龙之杰已有10个系列产品可以应用至疼痛领域,如气压弹道式体外冲击波治疗仪(LGT-2510系列)、干扰电治疗仪(LGT-2800系列)等,龙之杰的气压弹道式体外冲击波治疗仪是国内首家自主研发并取得NMPA认证、FDA、CE(SGS)医疗认证的产品,同时也是亚洲首家被国际冲击波疗法大会(ISMST)认证并成为会员的产品。与此同时,龙之杰以客户需求为导向,建立物理因子治疗与运动康复相结合的多种肌骨疼痛专项解决方案为客户提供多层次的需求选择。

  神经康复服务目标人群主要以脑卒中、脑损伤和脊髓损伤等神经系统疾病患者为主,其中,脑卒中已成为中国成年人致死、致残的首位病因。脑卒中愈后存活人群中大多留有不同程度的残疾,如肢体功能障碍、言语功能障碍等,科学规范、及时全面的神经康复能够显著改善患者的各项功能、提高生存质量。

  神经康复业务亦是龙之杰传统业务,是其业绩增长的重要推动力。目前龙之杰已有30个系列产品可以应用至神经康复领域,如上下肢主被动康复训练器(LGT-5100系列)、四肢联动康复训练器(LGT-5200系列)、痉挛肌电刺激治疗仪(LGT-2330系列)空气波压力循环治疗仪(LGT-2200系列)等,其中,空气波压力循环治疗仪在2012年入选国家中医药管理局第二批推荐诊疗设备。与此同时,龙之杰根据客户需求,建立早期床边康复、物理因子治疗、运动康复、作业治疗、吞咽及言语治疗、认知治疗、传统康复治疗等专项解决方案。

  养老康复主要是对老年人群功能障碍的预防、评定和治疗。相较于青壮年,老年人为高发病率群体,常见的如帕金森病、骨质疏松症、老年性痴呆等,养老康复将为老年人提供更多生活起居便利。根据《中国统计年鉴2020》数据显示,截止2019年,65岁以上人群占总人口比重达到12.6%,人口老龄化已成为我国人口结构演变的主要趋势,人口老龄化的现状为养老康复业务发展提供了广阔的发展空间。

  养老康复业务是龙之杰着力发展的新业务之一,是驱动业绩增长的新引擎。目前龙之杰已有所有系列产品均可以应用到养老康复领域,解决老年群体各种慢性病和退行性病变引起神经系统、骨骼肌肉系统、呼吸系统、盆腔脏器的各种疾病带来的功能障碍,其中,电动移位机可以帮助患者在无跌倒风险的情况下进行站立训练、步行训练、体位转移训练等,加速恢复患者各系统功能。2018年,电动移位机被评为高新技术产品。

  孕产康复主要针对妇女产后出现的尿失禁、盆底痛等症状进行康复训练和治疗。2016年“全面放开二胎政策”正式施行,据《2018中国妇儿医疗机构白皮书》数据显示,预计2020年中国适育年龄(20-35岁)女性将达到1.56亿人,孕产康复有望成为康复领域的蓝海市场。

  孕产康复业务是龙之杰着力发展的新业务之一,是驱动业绩增长的新的推动力。目前龙之杰旗下子公司施瑞医疗已有12个系列产品可以应用至孕产康复领域,如生物反馈盆底评估系统(SW-1000)、生物反馈盆底治疗系统(SW-2000)、产后康复治疗系统(SW-3000)等,结合龙之杰体系内的物理治疗和运动康复产品,已搭建起国内独有的四阶晋级孕产康复一体化综合建设解决方案:盆底康复中心(基础)、产后物理因子治疗(普及)、核心肌力评估与训练(晋阶)、心肺功能评估与训练(精粹),针对孕前、孕期和产后女性出现的身体机能、形态、功能、能力、心理等方面的功能障碍给予专业的治疗,促进女性身体恢复及生活质量提高。

  骨科康复是综合应用物理疗法、运动疗法等手段,以减少骨科病人的肢体功能障碍,使其尽快更好地恢复躯体运动功能,重返社会。根据《中国卫生健康统计年鉴》显示,2018年中国因骨科疾病住院接受手术治疗的患者超过300万,而其中大部分患者如骨创伤、关节置换患者均需进行术后康复。从骨科康复特点来看,康复治疗方案与手术方案联系紧密,然而,大多数医院还存在手术效果与康复重视程度倒挂的情况,即手术效果越好,康复越不受重视,这致使骨科康复一体化难以推进。为改善骨科手术与康复治疗衔接不畅的问题,国家提出实施加速康复外科骨科试点方案,将康复理念融入骨科疾病诊疗,加强对医务人员及患者的宣教,通过实施术前患者教育、术中减少手术应激反应及术后强化康复治疗等措施,缩短治疗和康复时间。

  龙之杰紧跟政策导向,积极推进骨科康复业务发展,2019年成立“骨科康复事业部”专注开展相关业务,截止目前,龙之杰已有14个系列产品可以应用至骨科领域,产品覆盖骨科康复全过程,如等速综合肌力评估与训练系统、电磁场治疗仪(LGT-2000系列)、平衡功能评估及训练系统(LGT-5300系列)等,电磁场治疗仪可以促进骨折愈合,平衡功能评估及训练系统可以帮助患者进行平衡功能评估和训练。

  重症康复是指针对危重症患者在病情允许的范围内提高患者的身体、心理及社会功能所进行的康复治疗。随着危重症抢救成功率的提高,重症康复逐渐成为社会关注点。2016年,新增20个康复项目纳入医保后,“三瘫一截”重症康复病人最高月报销金额从之前人均约3000元,增加至20000元左右,重症康复市场需求巨大。2

  龙之杰积极布局重症康复领域,截止目前,龙之杰已有8个系列产品可以应用至重症领域,如吞咽神经肌肉低频电刺激仪(LGT-2350A)、电动起立床(LGT-9101)等,吞咽神经肌肉低频电刺激仪可以帮助患者进行吞咽训练,最大程度的帮助病人实现吞咽功能的恢复。电动起立床可以实现从0°卧位单向变动角度至最大90°站立位,从而帮助偏瘫、截瘫患者进行循序渐进的站立适应性训练。

  康复医疗设备业务是驱动公司业绩增长的新引擎。龙之杰以公司大健康战略为基础,坚持建立科技创新型、产品引领型、资本驱动型的现代医疗科技企业,即:不断加大研发投入力度,锻造业内最强劲的“发动机”,充分展现龙之杰核心竞争力,以不断延伸优势技术在其他亚专科康复领域的应用,实现销售成果最大化。

  加大销售团队建设,提高县乡基层医疗市场的销售人员覆盖,设立市场运营部和医学部,增强服务意识,为更多的医院客户提供增值服务,促进县乡基层医疗机构康复医疗服务供给侧改革。公司打造基层康复学科整体建设综合服务能力,构建销售、运营和技术三位一体的综合服务能力提供商,为县乡基层医疗机构服务能力提升赋能。

  在“患者为中心”的医疗背景下,龙之杰以物联网建设为前提,以庞大的终端用户群为基础,构建并推进“智慧康复系统”发展。

  “智慧康复系统”分为两条主线:康复医疗设备硬件智能化以及医疗设备管理智能化。

  康复医疗设备硬件智能化是龙之杰依托现有设备,通过与物联网、云存储的连接,通过对大数据、AI等技术应用,使得原有设备拥有互联网智能化功能。根据康复亚专科的不同,以及使用对象不同,向医疗机构提供个性化的康复数据服务以及智能发展方案、向个人用户提供全康复周期(包括跨院及院后康复)的数据共享服务。

  目前,中国大陆地区龙之杰制造的康复医疗设备(IIB类,产品效期内、在用)近3万台左右,这些设备主要应用在医疗机构及康复机构。针对这3万台在用产品,龙之杰计划使用物联网、云存储、大数据等技术对其进行智能化改造,升级后的智能康复医疗设备能对患者的使用信息进行完备的记录并存储于云端,使用端能提供完整的信息给使用者(医生及治疗师),完备的数据有助于医生及治疗师分析患者的功能障碍情况,并做出更为准确的评估与评定。康复医疗设备硬件智能化建设推进让龙之杰不仅仅是向客户提供康复医疗设备,还能为用户提供康复数据统计分析及患者个人全康复周期的数据共享服务(便于患者转院康复及院后康复),龙之杰作为康复整体解决方案提供商的综合实力得以提升。

  随着中国经济发展和居民健康意识逐步提升,C端(个人)用户市场将成为医疗健康市场未来的蓝海市场。针对C端用户需求,龙之杰利用自身研发优势与知名康复医疗机构展开合作,开发出适于国内市场的智能可穿戴康复设备,该设备依托物联网大数据平台对全部用户使用数据进行云端采集分析,并为用户提供康复智能算法支持,从而科学、准确、不断更新迭代的为用户提供全康复周期健康管理服务。智能可穿戴康复设备作为龙之杰战略发展又一里程碑,龙之杰将专注该领域的研发与推广,并调动以往形成的研发资源、康复技术专家资源及供应链资源,努力跻身可穿戴医疗设备领域的“头部企业”。

  医疗设备是医疗机构的重要资产,也是临床服务的重要组成部分,其管理水平的高低直接影响到医疗机构的工作的质量和医疗秩序。医疗设备管理智能化是依托信息技术、借助智能化管理软件,对医院设备等进行集中管理和控制,从而实现对医疗设备资产的标准化、智能化、精细化管理。

  龙之杰作为康复整体解决方案提供商,已深耕康复领域20年,产品覆盖全国市场并拥有丰富的行业资源及强大的研发能力。目前,龙之杰通过与高校及医疗机构展开合作,共同开发康复医疗设备智能化管理平台。

  此平台意在强化临床康复医疗设备的使用、记录、统计分析能力,使康复设备之间及康复设备与医生、治疗师之间形成信息互通,推进了康复设备信息化建设,从而实现对患者全康复周期的管理及优化;并且平台在临床康复工作中应用可以优化康复设备管理工作流程,降低医疗机构设备管理成本,加强对设备质量及安全的智能化管控;实现对医疗资源合理配置,更好的规划医疗设备资产,从而提升医疗机构康复医学中心合理配置及安全高效运营的能力。

  因产品的特点,公司采购模式可区分为一般采购模式和定制化外协采购模式。对于标准部件如现场仪表、传感器、部分执行器等硬件设备以及钢材等原材料采取直接从供应商处采购的一般模式。对于非标准组件如控制器以及部分执行器等,则需要根据工艺特点进行定制化外协采购。

  龙之杰主要依据销售情况并结合市场预测情况进行原材料的采购。龙之杰结合具体的生产计划编制月度采购计划,经批准后由采购部具体执行。龙之杰建立了一套完善的供应商考核体系,通过价格比对、样品确认检验等方式确定合格供应商名录,在执行采购任务时向合格供应商下达采购订单,确定交货周期保证原材料的按时供应。

  从生产的产品类别来看,公司生产的产品主要有2种,分别是系统设备及组件、智能制造系统软件产品及服务。

  系统设备及组件是智能制造系统中的关键零部件,公司采用以销定产方式为主,计划生产为辅。生产的设备及组件供内部自行使用,同时也可以对外销售,目前该生产业务主要以子公司盐城诚益通、诚益通科技、博日鸿为基础进行开展。智能制造系统软件产品及服务包含三个环节:前期的方案设计及合同签订;中期的软件产品根据生物医药工艺、质量、设备、信息化管理需求定制化开发,以及配套服务器、传感器、执行器、操作终端的采购、后期的现场安装调试、测试及验收、验证。根据项目的大小、工艺水平的复杂程度,以及受施工的难易程度、客户自身施工和配合条件等因素的影响,现场实施的期限有所不同。

  龙之杰的产品主要系标准化产品,生产计划按照预计客户需求及销售计划制定,采用库存生产的模式,即先备货,客户下单后及时发货。龙之杰生产主要以零配件的装配、调试为主,将采购的原材料及外协的零部件根据设计要求进行组装、老化测试,通过检验后入库。

  公司自主生产的系统设备及组件可以对外销售,一般根据合同金额大小及客户要求,采用招投标和协商定价等方式销售。智能制造系统主要客户为各大医药、生物企业,因项目规模一般较大,因此多以招投标方式进行。同时,为了扩大产品宣传,公司利用展览会、研讨会、技术交流会等行业内活动以及网络媒体、期刊等媒体平台积极开展市场推广活动。

  龙之杰采用经销、直销两种模式。国内市场中经销、直销两种方式并行,国际市场以经销为主。

  国内市场中,经销为主,直销为辅。经销模式中,国内设置东北、华北、西南等七大区,由大区经理负责各大区的经销推广,产品通过经销商向最终客户销售。直销模式主要针对政府采购项目,在政府采购项目进行招标时,龙之杰会直接参与政府项目的竞标,中标后由龙之杰与政府部门直接签订销售合同,龙之杰直接向政府部门供货。

  国际市场中,龙之杰的销售主要通过与国外经销商合作,再由经销商销售给下游客户。

  公司医药生物智能制造业务所属行业为工业自动化行业,根据《国民经济行业分类》可以划分为“工业自动控制系统装置制造(C4011)”,就自身及下游客户而言,公司的细分行业为医药、生物工业自动化行业。公司的下游客户主要为医药制造业,医药行业作为与人民健康、生活水平、科技发展密切相关的行业之一,为典型的弱周期行业,是国际公认需求刚性特征最为明显的行业,不存在明显的周期性特征。医药行业的消费支出与国民经济水平的发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。

  从医药制造业的自动化程度来看,与汽车制造、电子制造、石化等行业相比,制药行业整体自动化水平较低,智能制造发展基础薄弱。根据《两化融合发展数据地图(2018)》数据显示,2018年医药行业智能制造就绪率为6.6%,低于7.0%的行业平均水平。医药制造业在智能制造转型中面临着特殊挑战。首先,制药行业是强监管行业,在信息化进程中整体趋于谨慎,智能制造转型过程不可避免地会对设备或流程进行调整,往往涉及复杂的变更和风险评估流程,由此带来的重大变更都需要重新验证生产流程,相关变更需要重新向监管部门注册。其次,在新药研发投入越来越大、市场竞争和政策环境变化的环境下,大量制药企业面临更严格的成本控制要求和资金周转压力。这也导致制药智能化推进较为缓慢。

  在国家政策推动、质量监管加强、要求提升以及提高生产效率的需求日益迫切这三大趋势促进下,制药行业向智能制造转型迎来了新的契机。首先,国家政策推动制药行业智能化升级。工信部自2015年起积极开展智能制造试点示范工作,截至目前,在医药领域支持建设的智能制造试点示范项目近50个;其次,质量监管加强、质量要求提升倒逼制药企业进行智能化升级,2019年新修订《药品管理法》正式施行,对药品研发和生产质量管理提出了更高的要求。随着质量监管加强和质量要求提升,企业质量责任更加明确,需要不断健全质量体系,严格执行质量管理规范,持续改进和努力提高产品质量,有效控制各种质量风险;最后,生产效率提升的需求日益迫切。近年来,国家药品集中采购对制药行业的影响在广度和深度上不断提升。进入采购范围的药品利润空间大幅压缩,部分中标品种采购价格降幅超过90%。对于采购范围外的产品,由于同品种生产企业数量较多,成本竞争压力仍然存在。在降价压力下,通过实施智能制造建设实现换道超车,是整个制药行业的重要选项。

  康复医疗设备业务所处的细分行业为康复医疗器械行业,根据《国民经济行业分类》可以划分为“医疗仪器设备及器械制造—机械治疗及病房护理设备制造(C3585)”。我国现代康复医疗事业起步较晚,康复医疗器械在医疗器械行业中属于较为新兴的行业且处于高速发展期。

  康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体。近年来随着国民生产总值的不断提高、老龄化社会加速到来、以及各级医疗机构对康复科建设的不断重视和患者康复意识的不断加强等多方需求合力,直接促进了康复设备需求量的快速增长。

  目前,我国存在康复需求的人群数量巨大,但康复医疗供给严重不足。根据《2019中国卫生健康统计年鉴》,2018年,全国有康复医院637家,仅占全国专科医院总数的8.06%;全国各类医疗卫生机构康复医学科合计设置床位246,316张,仅占各类医疗卫生机构设置床位总数的2.93%,根据《综合医院康复医学科基本标准(试行)》要求,二级及以上综合医院应当独立设置科室开展康复医疗服务,并配置标准化的康复医疗器械,康复科室设置床位数预期达到5%的水平,目前尚有一定缺口,康复医疗器械行业市场尚有极大发展空间。

  3 3智能制造就绪率数据引用自两化融合服务联盟、工信部《两化融合发展数据地图(2018)》,智能制造就绪率是指初步具备智能制造基础条件的规模以上工业企业占全部规模以上工业企业的比例。

  上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

  报告期末普通股股东总数 12,527 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 12,408 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 0

  股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结情况

  长沙市信庭至臻医疗投资合伙企业(有限合伙) 境内非国有法人 8.96% 24,376,639 0

  上述股东关联关系或一致行动的说明 1、上述股东中梁学贤、梁凯为北京立威特投资有限责任公司实际控制人。 2、上述股东中梁学贤、梁凯、刘棣为北京立威特投资有限责任公司股东。 3、上述股东中梁学贤为北京立威特投资有限责任公司董事长、总经理。 4、上述股东中刘棣为北京立威特投资有限责任公司董事。 5、上述股东中梁学贤与梁凯为父子关系。 6、罗院龙、罗小兵、罗小柱为一致行动人。

  公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  2020年是极不平凡的一年,新冠疫情的爆发对全球及中国经济各行各业带来不同程度的冲击和影响。面对突发疫情,公司董事会和高管团队坚定做大做强主营业务、不断提升自身核心竞争力的经营思路不动摇,在成功克服疫情影响的同时,公司主营业务取得稳步发展。

  报告期内,上半年受疫情因素影响,公司经营业绩下滑,下半年随着疫情得到有效控制,公司业绩实现快速增长。2020年下半年,公司实现营业收入5.33亿元,环比上半年增长130.70%,同比去年同期增长49.89%;实现净利润6779.74万元,业绩扭亏为盈,同比去年同期增长77.09%。综合来看,2020年,公司实现营业收入7.64亿元,同比增长10.92%;实现净利润6186.84万元,同比下降25.70%;在持续加强现金管理的背景下,实现经营活动现金流量净额1.25亿元,同比增长8.52%,公司经营质量进一步提升。

  2020年,在积极抗疫、常态化防控过程中,医药消费需求总体保持稳定,医药各子行业表现有所分化。受益于下游需求的带动,报告期内,公司医药生物智能制造业务新签订单7.17亿元,较去年同期增长20.93%;实现营业收入5.98亿元,较去年同期增长14.65%;实现净利润3045.55万元,受上半年亏损因素影响,同比下降6.25%。

  公司立足于生物发酵领域业务,并以此为基础,沿着制药产业链,横向拓展至化学合成、中药、提取领域;纵向延伸至制剂、包装领域。传统业务夯实基础、新兴业务驱动发展。

  报告期内,公司传统业务发展稳定。公司在维持现有市场的基础上,不断将市场拓展至工艺设计、设备集成、机电安装等上下游领域,逐步扩大业务宽度,深化业务层次。

  报告期内,公司注重新兴业务发展。在化学合成领域,公司以台州、连云港等化学药生产基地为重点开拓市场,经过团队的不懈努力,取得客户一致认可。在此期间,公司与某药业签署金额超过2000万元的项目,提升了公司在化学合成市场的影响力。2020年全年,化学合成领域新签订单超过7000万元,较去年同期实现大幅增长,业务发展取得重大突破。在制剂领域,公司以药品制剂类业务为基础,将业务延伸至配方食品领域。2020年全年,制剂领域业务发展迅速,新签订单超过1亿元,显著高于去年同期水平。

  报告期内,公司多维度开展研发创新,沿着拓宽产品覆盖范围、提升产品智能化水平两个方向进行。

  2019年,公司以中药业务为基础,将业务拓展至工业CBD提取领域。2020年,公司凭借自身技术优势,开发出应用于工业CBD提取领域的“提取生产线月获得美国UL认证,该认证为后期开拓美国市场奠定坚实基础。为进一步拓宽产品覆盖范围,公司向“提取”的下一个环节“结晶”进行延伸,开发出“结晶生产线”,从而实现对植物提取产业链的全覆盖。

  工业软件是工业4.0实现的关键,公司持续加强信息化产品研发投入,努力提升产品智能化水平,从而助力客户向工业4.0迈进。报告期内,公司自主研发的发酵类制造执行系统、自动配料智能调度平台等五项新型信息化产品开发进展顺利,预计将于2021年投入使用。以上新品的研发主要沿着两个方向:一方面,公司致力于让产品更贴近生产工艺,由于MES系统软件的应用需要对生产工艺有深刻的理解,为提高公司自主研发的iMES系统的针对性,公司结合发酵工艺、胶囊制备工艺特点,开发发酵类制造执行系统、胶囊类制造执行系统,使新产品更加贴合制药工艺需求。另一方面,公司努力让产品功能更加丰富,针对现有的SCADA,公司开发SCADA报表系统,新产品具备可视化展示分析与查询功能,最终能起到改善生产工艺、提升产品质量的效果;与此同时,公司开发自动配料智能调度平台、中药生产数据分析系统,新产品聚焦中药、制剂领域,与现有产品有着良好的协同效应。

  报告期内,康复医疗设备业务实现营业收入1.67亿元,较去年同期下降0.68%;净利润3141.29万元,同比下降39.11%。

  2020年上半年,疫情导致各地医院停诊,医院等医疗机构康复科作为非抗疫主要科室,其门诊量明显减少,终端消费者康复需求被压抑,因此,上半年经营业绩及净利润出现下滑。下半年复工复产推进,经营情况快速好转,2020年下半年,实现营业收入1.12亿元,环比上半年增长103.11%,同比上年同期增长17.59%;实现净利润3059万元,公司继续加大在研发、营销体系方面投入力度,导致公司下半年净利润同比略有下滑。

  龙之杰始终将自主创新作为其核心推动力,十分注重产品的推陈出新。报告期内,龙之杰共有15款新产品上市。根据用户不同,可以将新产品划分为B端产品和C端产品。

  龙之杰的主要客户群体为医疗机构、康复机构等专业机构(B端客户)。针对B端产品,龙之杰十分注重产品研发,在现有产品升级方面,如针对运动康复系列产品“上下肢主被动康复训练器”等,产品增加了心率过速停止、游戏可视化反馈等功能,改良后的产品使用更加安全、便捷,同时也使得康复过程更具趣味性。在新产品开发方面,如综合肌力评估与训练系统,产品功能多达50项,可满足全身肌肉评估与训练。新产品的开发使得产品体系更加完善。

  C端(个人)市场是未来的蓝海市场,目前龙之杰C端产品主要来自B端产品升级改良及新产品的开发。在B端产品升级方面,报告期内,龙之杰推出磁振热治疗仪(LGT-260AF)等,相较于B端产品,应用于C端的磁振热治疗仪外形更加小巧、操作更加简便,便于在家庭中使用。新产品如穿戴式智能大小便处理系统,针对大小便失禁、长期卧床瘫痪等患者,可以在家庭、社区等环境使用,从而大大提升病患的生活质量。目前龙之杰的C端产品已经上线龙之杰的京东、淘宝电子商城。

  我国康复医疗体系由三级医院康复科、二级医院康复科(康复专科医院)、社区康复中心组成,三级医院康复科主要承担急性期康复治疗、二级医院康复科(康复专科医院)则承担恢复期康复治疗、社区康复医疗中心主要承担维持期康复治疗。自成立以来,龙之杰积极开拓三级医院市场,深耕细作,确立了领先的市场地位,形成了较高的品牌知名度。未来,龙之杰在深耕三级医院市场的基础上,以“专业康复普及化”为理念,致力于将目标市场从三级医院逐步下沉至县乡基层医疗市场。报告期内,龙之杰以二级医院市场为主要开拓目标,经过营销团队不懈努力,二级医院销售金额在总体销售金额中占比显著提升,龙之杰已经在公立医院康复科确立了明显的领先优势。2021年,国家出台《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,政策再次指出“深化医药卫生体制改革,加强基层医疗卫生队伍建设,以城市社区和农村基层、边境口岸城市、县级医院为重点,完善城乡医疗服务网络。加快建设分级诊疗体系,积极发展医疗联合体。加强预防、治疗、护理、康复有机衔接。”在政府政策的引导下,预计基层医疗机构康复设施建设将进入快车道,公司将进一步完善基层市场覆盖能力,在巩固三级、二级医院等传统优势领域的同时,积极开拓基层医疗机构新蓝海。

  产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业利润比上年同期增减 毛利率比上年同期增减

  5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明

  (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

  财政部于2019年9月19日发布了《关于修订印发合并财务报表格式(2019 版)的通知》(财会[2019]16 号)(以下简称“财会[2019]16 号”),对合并财务报表格式进行了修订,要求执行企业会计准则的企业应当结合《财政部关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2019]6 号)的要求,对合并财务报表项目进行相应调整,并将适用于企业 2019 年度合并财务报表及以后期间的合并财务报表。

  财政部于2017年7月5日发布了《企业会计准则第14号—收入》(2017修订)(财会[2017]22 号)(以下简称“财会[2017]22号” 或“新收入准则”),要求境内上市企业自 2020 年 1 月 1 日起执行相关规定。

  本次变更后,公司合并财务报表格式相关内容按照财会[2019]16号的要求编制,于2019年度合并财务报表开始执行;公司收入准则按照财会[2017]22 号相关规定执行,自2020年1月1日起执行新修订的《企业会计准则第14号—收入》。其他未变更部分仍按照财政部前期颁布的《企业会计准则—基本准则》和相关具体准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定执。

  2020年1月1日起执行《企业会计准则第14号—收入》,执行新收入准则预计不会对公司经营成果产生重大影响,亦不会导致本公司收入确认方式发生重大变化,不会对财务报表产生重大影响。本次会计政策变更属于国家法律、法规的要求,符合相关规定和公司实际情况,不存在损害公司及股东利益的情形。公司自 2020年1月1日起执行新收入准则。

  2020年12月,公司三级子公司华丰通远(北京)资本管理有限公司注销,合并范围发生变动。

  2020年12月,公司三级子公司温州诚益通万杰朗生物科技有限公司注销,合并范围发生变动。

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